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發(fā)布時(shí)間：2024-07-16瀏覽次數(shù)：215 次
【產(chǎn)品名稱】無(wú)菌高滲海水鼻腔沖洗液
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20232144509
【適用范圍】適用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。
【產(chǎn)品名稱】無(wú)菌高滲海水鼻腔沖洗液
【結(jié)構(gòu)組成】產(chǎn)品由貯液瓶和海水溶液組成。清洗型貯液瓶為聚乙烯塑料瓶；噴霧型貯液瓶由瓶體、手動(dòng)泵、噴嘴和保護(hù)罩組成，手動(dòng)泵和噴嘴材質(zhì)為聚丙烯，保護(hù)罩材質(zhì)為聚乙烯，瓶體材質(zhì)為鋁材。海水溶液由海鹽和純化水按照一定比例配制而成，氯化鈉含量為20.0g/L～23.0g/L。產(chǎn)品經(jīng)鈷-60輻照滅菌后應(yīng)無(wú)菌。
【產(chǎn)品性能】pH值在4.5～7.0范圍內(nèi)；氯化鈉含量為20.0g/L～23.0g/L；產(chǎn)品經(jīng)鈷-60輻照滅菌后無(wú)菌。
【適用范圍】適用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。
【使用方法】清洗型：旋下瓶帽，將海水溶液加入洗鼻器或霧化器中使用。噴霧型：拔出保護(hù)罩，將噴嘴塞入鼻腔，輕輕按壓噴霧頭即可，使用后蓋上保護(hù)罩，每次3～5噴/每鼻腔，每日2～3次。
【型號(hào)規(guī)格】清洗型，噴霧型。規(guī)格：2mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶。具體型號(hào)規(guī)格見(jiàn)包裝。
【禁 忌 癥】氯化鈉過(guò)敏和氯化鈉代謝障礙者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、包裝破損或超過(guò)有效期勿用；
2、噴霧型產(chǎn)品使用后，蓋上保護(hù)罩，開(kāi)封使用7天后，建議丟棄至廢棄物桶；清洗型產(chǎn)品一次性使用，不可重復(fù)使用；
3、噴霧型在使用時(shí)勿將其倒立或平直，如此可能會(huì)導(dǎo)致溶液無(wú)法噴出，影響使用效果；
4、噴霧型初次使用時(shí)需要連續(xù)按壓才會(huì)有溶液噴出；
5、如用后感覺(jué)患處嚴(yán)重不適，請(qǐng)暫停使用；
6、水、鈉代謝異常者在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；
7、遵醫(yī)囑間斷使用，長(zhǎng)期使用可能會(huì)使鼻黏膜脫水，造成鼻干。
【儲(chǔ)存條件】密封，置通風(fēng)干燥的室內(nèi)保存。
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝。
【使用期限】24個(gè)月。
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20232144509
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100248號(hào)
【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20232144509
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】湖北普愛(ài)藥業(yè)有限公司
【住所/生產(chǎn)地址/售后服務(wù)】武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】027-83372881
【網(wǎng) 址】www.puai.com.cn
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